Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das erste einer Reihe von gemeinnützigen Zielproduktprofilen (TPPs) der WHO für die Behandlung von Schlangenbissen veröffentlicht, um die Qualität der auf dem Markt erhältlichen Gegengifte zu verbessern.
Dies ist der erste Leitfaden zur Verbesserung der Qualität solcher Produkte. Das TPP ist ein Dokument, das Regulierungsbehörden, Herstellern, Forschern und Beschaffungsagenturen wichtige Informationen über die minimalen und optimalen Eigenschaften bestimmter Produkte für bestimmte Anwendungsfälle liefert. In diesem Fall geht es um Gegengifte, die zur Behandlung von Schlangenbissen verwendet werden, die durch verschiedene Arten von Subtypen verursacht werden, z.B. durch afrikanische Schlangen aus der Sahara. TPPs tragen dazu bei, sicherzustellen, dass Produkte so konzipiert und hergestellt werden, dass sie den klinischen Bedürfnissen gefährdeter Bevölkerungsgruppen entsprechen und „gebrauchstauglich“ sind – d. h. sicher, wirksam und an die Nutzungsumgebung angepasst sind.
Ein hochwertiges Gegengift bietet die beste verfügbare Behandlung für etwa 5,4 Millionen Menschen, die jedes Jahr von Schlangen gebissen werden. Sichere, wirksame Gegengifte könnten viele der 83.000 bis 138.000 durch Schlangenbisse verursachten Todesfälle verhindern und die Schwere schwerer Behinderungen verringern, von denen viele tausend weitere Opfer betroffen sind.
„Der Zugang zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Gegengiften ist eine Frage der Gerechtigkeit und diese entscheidende Arbeit bringt uns einen Schritt weiter, um dies Wirklichkeit werden zu lassen“, sagt Dr. Socé Fall, Direktor des globalen NTD-Programms der WHO.
Gegengifte werden seit etwa 130 Jahren hergestellt und dennoch gab es bemerkenswerterweise bis heute keine Anleitung, wie man ein Produkt von hoher Qualität konzipieren und herstellen sollte, das die richtigen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und funktionelle Verwendung erfüllt.
Vier TPPs für verschiedene Arten konventioneller, aus tierischem Plasma gewonnener Gegengifte
Das erste davon betrifft Produkte, die für den breiten Einsatz in ganz Afrika südlich der Sahara zur Behandlung von Schlangenbissen vorgesehen sind, unabhängig von der Schlangenart, die den Biss verursacht. Die zweite Methode dient der Behandlung von Bissen einer einzelnen Schlangenart oder -gruppe. Derzeit sind Produkte in beiden Kategorien auf dem Markt.
Die beiden anderen Kategorien beziehen sich auf Produkte, die es in Subsahara-Afrika noch nicht gibt. Erkenntnisse aus anderen Teilen der Welt deuten jedoch darauf hin, dass sie bei ihrer Entwicklung möglicherweise eine nützliche Rolle spielen könnten. Einer dieser neuen Produkttypen ist für Gegengifte vorgesehen. Bei diesen ruft der Schlangenbiss hauptsächlich ein Syndrom hervor, das von neurotoxischen Wirkungen dominiert wird, während der andere Produkttyp für nicht neurotoxische Schlangenbisssyndrome vorgesehen ist, die Auswirkungen auf die Blutgerinnung oder Gewebenekrose ohne paralytische Wirkung haben.
Diese TPPs sollen Herstellern, Regulierungsbehörden, Beschaffungsbehörden, Klinikern und Forschern Orientierung bieten und zu Verbesserungen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Gegengiften und damit zu einer besseren Behandlung von Schlangenbissen beitragen.
Zielproduktprofile für aus tierischem Plasma gewonnene Gegengifte: Gegengifte zur Behandlung von Schlangenbissvergiftungen in Afrika südlich der Sahara
https://www.who.int/publications/i/item/9789240074569
Wichtig zu wissen: Die einzelnen Artikel des Gesundheitsblogs des Instituts für Allgemeinmedizin und Public Health Bozen werden nicht aktualisiert. Ihre Inhalte stützen sich auf Forschungsergebnisse und wissenschaftliche Belege, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar sind. Gesundheitsinformationen aus dem Internet können eine persönliche ärztliche Beratung nicht ersetzen. Informieren Sie Ihren Hausarzt oder Ihre Hausärztin über mögliche Beschwerden. Weiter…
